HYDROFRAME Microspires à détachement contrôlé (formes complexes)
18 février 2021
HYDROSOFT HELICOIDAL et HYDROFILL, microspires à détachement contrôlé (formes simples)
HYDROSOFT 3D et HYDROFRAME, microspires à détachement contrôlé (formes complexes)
Demandeur : MicroVention Europe SARL (France)
Fabricant : MicroVention Europe SARL (France)
Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (cf. pages 4, 5, 6 et 7)
Indications retenues :
Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens :
− Rompus (urgence thérapeutique) ;
− Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure.
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel,
un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l’anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l’anévrisme
Service Attendu (SA) : Suffisant
Comparateur(s) retenu(s) :
− Pour les microspires HYDROSOFT HELICOIDAL et HYDROFILL : les microspires de platine nues à détachement contrôlé de forme simple actuellement inscrites sous lignes génériques sur la LPPR
− Pour les microspires HYDROSOFT 3D et HYDROFRAME : les microspires de platine nues à détachement contrôlé de forme complexe actuellement inscrites sous lignes génériques sur la LPPR
Amélioration du SA : Pour les microspires HYDROSOFT HELICOIDAL et HYDROFILL : ASA III
Pour les microspires HYDROSOFT 3D et HYDROFRAME : ASA III
Type d’inscription : Nom de marque
Durée d’inscription : 5 ans