TRIDENT X3 Insert en polyéthylène hautement réticulé

TRIDENT X3, insert en polyéthylène hautement réticulé
Demandeur : STRYKER France SAS (France)
Fabricant : HOWMEDICA OSTEONICS Corp. (Etats Unis)
Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 3 à 5)

Indications retenues : - Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l’âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d’activité et une espérance de vie élevés ;
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l’arthroplastie de hanche peut-être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).

Service Rendu (SR) : Suffisant

Comparateur(s) retenu(s) :

- Pour les références de diamètre interne <=32 mm : inserts en polyéthylène conventionnel (PE) de même diamètre interne utilisés dans le couple PEmétal de prothèses totales de hanche.
- Pour les références de diamètre interne >32 mm : inserts en céramique d’alumine de même diamètre interne utilisés dans le couple céramiquecéramique de prothèses totales de hanche.

Amélioration du SR :

ASR de niveau IV (amélioration mineure) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel pour les diamètres internes <= 32mm

ASR de niveau V (absence d’amélioration) par rapport aux inserts en céramique d’alumine pour les diamètres internes >32mm

Type d’inscription : Nom de marque
Durée d’inscription : 5 ans