Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien - Rappel
08 décembre 2020
Information Urgente de sécurité
Rappel de l'agrafeuse vasculaire et du chargeur Covidien TA™ Auto-Suture
dotés de la technologie DST Series™
Bonjour,
L’objet de cette lettre est de vous informer que Medtronic procède au rappel volontaire des lots de
production spécifiques de ses agrafeuses vasculaires et de ses chargeurs Covidien TA™ Auto Suture
dotés de la technologie DST Series™.
Description du problème :
Medtronic procède à ce rappel volontaire, car ces dispositifs peuvent contenir un composant interne
endommagé susceptible d'empêcher le déploiement d’agrafes. Ce problème a été identifié sur le site de
fabrication, lors des contrôles qualité effectués pendant la fabrication. L'utilisation de ces dispositifs pourrait
entrainer un agrafage incomplet ainsi qu'une ligne d'agrafes non fonctionnelle susceptible de provoquer des
saignements, des fuites anastomotiques, péritonite ou pneumothorax, source potentielle d'infections et/ou
de septicémies. Des modifications ont été apportées au processus de fabrication afin de résoudre le problème.
Aucune plainte n’a été confirmée.
Ce rappel volontaire ne concerne que les codes associés aux numéros de lots mentionnés ci-dessous.