Pointe pour cadre de stéréotaxie - Pointes chirurgicales et percutanées - Dixi Medical - Rappel
07 décembre 2020
Madame, Monsieur,
Nous vous informons ci-dessous d’un rappel de lot concernant les dispositifs médicaux “Pointes percutanées et chirurgicales”. Nous vous remercions d’en prendre connaissance, de réaliser les actions indiquées au paragraphe 4, de remplir le tableau correspondant et de nous retourner l’avis de sécurité complété avant le 31/12/2020.
Informations générales
Référence de l’avis de sécurité: Avis de sécurité 20201126_Pointes arrêt commercialisation
Date de l’avis de sécurité: 26 Novembre 2020
Dispositifs concernés: Pointes chirurgicales et percutanées
Références commerciales: ACS-800 / ACS-801 / ACS-802
ACS-810 / ACS-811 / ACS-812 / ACS-813
ACS-830 / ACS-831 / ACS-832 / ACS-833 / ACS-834 / ACS-835 /
ACS-836
ACS-841 / ACS-842 / ACS-843 / ACS-845 / ACS-846 / ACS-847
Numéros de lots: Tous les numéros de lots
Type d’action: Rappel de lot suite à arrêt de commercialisation
Contexte: La société DIXI Medical a décidé d’arrêter la commercialisation des pointes percutanées et chirurgicales. Un arrêt de commercialisation a été réalisé par DIXI Médical en septembre 2020 auprès de l’ANSM et de l’organisme notifié GMED. Suite à cette action, DIXI Medical rappelle l’ensemble des dispositifs concernés par cet arrêt de commercialisation qui pourraient encore être à disposition des utilisateurs le cas échéant.
Diffusion de l’avis de sécurité: L’avis de sécurité est transmis à l’autorité compétente française ANSM avant envoi chez les centres hospitaliers concernés par l’utilisation des pointes percutanées et chirurgicales.