PORTICO FLEXNAV Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
23 novembre 2020
PORTICO, bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
Demandeur : ABBOTT MEDICAL France SAS (France)
Fabricant : ST JUDE MEDICAL (Etats-Unis)
Les modèles et références proposés par le demandeur
Référence de la valve PORTICO
PRT-23, PRT-25, PRT-27, PRT-29
Indications retenues :
Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) :
► Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ≥ 20% ou un score STS ≥ 10%.
► A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15%.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
Service Attendu (SA) : Suffisant.
Comparateur retenu : PORTICO, bioprothèse valvulaire aortique, associée à son système de mise
en place et son système de chargement PORTICO de précédente génération.
Amélioration du SA : ASA V
Type d’inscription : Nom de marque.
Durée d’inscription : Jusqu’au 1er mars 2025, date de fin de prise en charge de la bioprothèse PORTICO associée à son système de mise en place et de chargement PORTICO de précédente génération.