XIENCE SKYPOINT Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’évérolimus (produit actif pharmacologiquement)

Demande d’inscription à la LPP adopté par la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé le 7 septembre 2021 pour le dispositif XIENCE SKYPOINT 

Demandeur : ABBOTT MEDICAL FRANCE SAS (France)
Fabricant : ABBOTT LABORATORIES (USA)
Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur : 

Indications retenues :

Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native de diamètre ≥2,25mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et lorsque c’est possible incluant aussi le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :
‒ Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives de diamètre ≥2,25mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique
(SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ;
‒ Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ;
‒ Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
‒ Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel.

Service attendu (SA) : Suffisant

Comparateurs retenus : XIENCE SIERRA

Amélioration du Service attendu (ASA) : ASA de niveau V

Type d’inscription : Nom de marque

Durée d’inscription : 5 ans